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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。()

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。()

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第1题
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是什么?
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第2题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题
多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施()
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第4题
多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合什么要求?
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第5题
在年度总体预算范围内且符合本方案制定的基本原则的前提下事业部总经理可以根据市场具体情况调整各项活动,统筹安排各项支出费用,但总部财务中心有义务、有权监督事业部一切生产经营活动,并向集团分管高管呈报预算执行情况,提供相关建议和预警信息()
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第6题
多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期应组织什么会议?
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第7题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第8题
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第9题
您认为在临床试验过程中,申办方自查效果不佳的原因是()

A.到各中心自查频率太少

B.没有按要求深入自查

C.自查人员管理经验欠缺

D.自查人员医学专业知识不足

E.公司内部自查流于形式

F.其它

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第10题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第11题
该临床试验总体设计是什么()

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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