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第2题
在中华人民共和国境内从事药品的（)和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A.研制、生产、经营B.
在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用
第3题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守（）
A．《医疗器械经营监督管理办法》
B．《医疗器械监督管理条例》
C．《医疗器械生产监督管理办法》
D．《医疗器械经营质量管理规范》
第5题
医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照（）、（）、（）等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能指标。
A.诊疗规范
B.操作指南
C.医疗器械使用说明书
D.操作习惯
E.个人经验
第7题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
第9题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，（）
A、药品监督管理的部门责令改正
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B、处1万元以上5万元以下罚款
C、情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款
D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
