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[单选题]

下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现

D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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A、药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

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第1题
有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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第2题
下列关于食品添加和食品添加剂的说法,依据《食品安全法》的规定,哪些是错误的?()

A.食品中可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质

B.食品中可以按照限量要求适当添加药品

C.食品添加剂的标签不得涉及疾病预防、治疗功能

D.食品添加剂标签与说明书所载明的内容不同的,以说明书的内容为准

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第4题
关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

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第5题
以下药品包装正确的论述是()。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用

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第6题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第7题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第8题
下列描述正确的是:()。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品,使用英文说明书。

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第9题
委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求。
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第10题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。A.说明

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。

A.说明书

B.许可

C.批准

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第11题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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