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企业应建立药品不良反应(),指定专门机构或人员负责管理。

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第1题
企业应当建立规范的工程项目归口管理制度,指定专门机构归口管理工程项目。()判断对错参考
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第2题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第3题
《个人信息保护法》对于企业的影响不包括()

A.需要强化个人信息处理这主体责任

B.明确了可以量化的中国版执行罚则

C.需要设立负责处理个人信息保护相关事务的专门机构和指定代表

D.收集和处理数据时可以不遵循“最小化”原则

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第4题
金融机构有下列哪些行为()之一的,由国务院反洗钱行政主管部门或者其授权的设区的市一级以上派出机构责令限期改正;情节严重的,建议有关金融监督管理机构依法责令金融机构对直接负责的董事、高级管理人员和其他直接责任人员给予纪律处分。

A.未按照规定建立反洗钱内部控制制度的;

B.未按照规定设立反洗钱专门机构或者指定内设机构负责反洗钱工作的;

C.未按照规定对职工进行反洗钱培训的;

D.按照规定对职工进行反洗钱培训的;

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第5题
药品经营企业应()一次组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第6题
国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第8题
药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。()
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第9题
药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()
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第10题
国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于质量管理部门职责的是()

A.负责药品不良反应的报告

B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

C.药品有效期的管理

D.负责药品召回的管理

E.负责假劣药品的报告

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