题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版()
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
答案
试验方案
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A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
试验方案
A.LCA根据所确定的目的和范围,从原材料的获取到最终处置的全过程,对产品系统的环境因索和影响进行系统的评价
B.LCA相对性应归因于方法学中功能单位的特征
C.按照LCA的应用意图,对保密和所有权做出规定
D.LCA方法学是开放的,以便容纳新的科学发现与最新技术发展
A.所使用的全部审核实践,以及分别用于文件评审、风险分析评审、现场评审和审核报告的时间的详细说明
B.对客户组长信息安全风险分析进行认证审核的说明
C.包括文件评审摘要在内的审核说明
D.所进行的审核询问、选择的理由和所采用的方法学
A.教育科学的具体方法学
B.教育科学研究方法
C.教育科学研究
D.教育科学研究的一般方法学
A.一般做法,包括阳性对照和样本对照
B.多种形式,包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是()。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验