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第1题
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任（）
A.依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
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第2题
2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）
A.生产、销售假药罪
B.危害公共卫生罪
C.生产、销售劣药罪
D.生产、销售伪劣产品罪
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第3题
2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据不包括（）
A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形
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第4题
国家食品药品监督管理局在《关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知》中要求，对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的（）；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于（）。
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第5题
请问,根据《关于进一步加强麝香、熊胆资源保护及基产品入药管理的通知》要求,自2005年7月1日起,凡生产、销售的含天然麝香成份的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识,请问该图样由企业自己制作还是统一下发?如由企业制作,图样详细范本在哪可以找到?另外,对于国家药品标准处方中含有麝香,但该品种的生产企业未列入第3号公告的,企业剩余的天然麝香,在7月1日后能否继续投入该品种的生产,直至用完该原料为止。药品生产企业负责人在国营单位是法人代表,但在股份制公司生产企业负责人不一定是法人代表,《药品生产许可证》是否要求生产企业负责人和法人代表是同一个人?
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第6题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括（）
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
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第7题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是（）
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第8题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用（非抢救生命垂危患者）的做法，符合规定的是（）
A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D.批号为20023的药品为局部感染患者开具
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第9题
2005年5月，（）发行了《短期融资券管理方法》，允许符合条件的企业在银行间债券市场向合格机构投资者发行短期融资券。
A.中国银监会
B.中国结算中心
C.中国人民银行
D.中国证监会
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第10题
甲在2003年5月10日提交了一项专利申请，于2005年3月5日获得该项汽车发动机专利权，乙公司在2002年10月就在自己的工厂就汽车发动机的生产做了必要准备，乙厂上马的这种汽车发动机包含了上述专利技术。乙公司能够继续生产该汽车发动机的权利是( )。
A.优先权
B.许可他人使用权
C.先用权
D.转让权
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第11题
《上海市安全生产条例》于2005年5月1日起实施。（)
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