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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

澳大利亚药物不良反应委员会（ADRAC）公报刊出文章，对在澳大利亚上市的4种他汀类药物辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀引起肌病的不良反应进行了汇总分析。这4种他汀类药物都可引起肌痛或横纹肌溶解。西立伐他汀因为其横纹肌溶解发生率高（包括致死病例），已从世界各国市场上撤除（）

A.107.他汀类导致的横纹肌溶解严重的导致服用者死亡，从而导致西立伐他汀的退市，属于流行病学的哪个研究方面

B.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

C.国家基本药物的遴选

D.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

E.药物经济学研究

F.药物利用情况的调查研究

答案

C、国家基本药物的遴选

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第1题

六十年代后期在澳大利亚发生的苯妥英中毒事件属于（)引发的药品不良反应

A.药物的药理作用

B.药物中的辅料

C.药物中的杂质

D.药效学相互作用

E.药物理化性质

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第2题

定期安全性更新报告应当由（)批准同意后，通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第3题

我院药事管理与药物治疗学委员会下设（）

A.麻醉药品、第一类精神药品使用管理小组

B.药物不良反应管理小组

C.抗菌药物管理小组

D.抗肿瘤药物管理工作小组

E.处方点评工作小组

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第4题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第5题

任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第6题

关于《国家基本药物目录》药品调出的标准，以下选项错误的是（)

A.国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物

B.发生严重药品不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的药物

C.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药物

D.国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情况，未通过一致性评价的药物

E.药品标准未被取代的药物

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第7题

超说明书用药应具备以下哪些条件（）

A.在影响患者生活质量或危及生命时无合理的可替代药品

B.超说明用药必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案

C.有合理的医学证据支持

D.经药事管理与药物治疗学委员会批准

E.患者知情同意

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第8题

formax获得的澳大利亚证券和投资委员会从业执照号码是多少。

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第9题

澳大利亚总理与内阁府所从事的秘书工作（)

A.仅为总督服务

B.仅为内阁服务

C.仅为下设委员会服务

D.为内阁及下设委员会服务

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第10题

病情不稳定患者，指危险性评估为3一5级或精神症状明显、自知力缺乏、有严重药物不良反应或严重躯体疾病的患者（）

A．要求:精防人员在做好自我防护的前提下，对患者紧急处理后立即转诊到精神卫生医疗机构。必要时报告当地公安机关和关爱帮扶小组，2周内随访了解其治疗情况B．对于未能住院或转诊的患者，联系精神科医师进行应急医疗处置,并在村（居）民委员会成员、民警的共同协助下，至少每2周随访1次。如患者既往有暴力史、有滥用酒精（药物）、被害妄想、威胁过他人、表达过伤害他人的想法、有反社会行为、情绪明显不稳或处在重大压力之下等情况，精防人员应当在村（居）民委员会成员、民警的共同协助下,开展联合随访，并增加随访频次

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第11题

本标准目前（）美国、澳大利亚和欧盟等相关标准法规中，均未对包装饮用水设立卫生指示菌指标

A.国际食品法典委员会（CAC）

B.国际食品微生物标准委员会（ICMSF ）

C.国际瓶装水协会（IBWA）

D.国际食品标准（IFS）

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