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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

答案

C、国务院药品监督管理部门

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第1题

GMP（2010年修订）制定的法规依据是（）

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第2题

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

制定《药品生产质量管理规范》的依据是：()

A.国家法律、法规

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.保证人民用药安全

E.国家食品药品监督管理局

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第4题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。（)

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第6题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第7题

国务院及其常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是（）

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第8题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》属行政法规，是()。

A.上位法

B.下位法

C.母法

D.加法

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第9题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第10题

根据和《中华人民共和国药品管理法》和（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

A.《中国药典》

B.《中华人民共和国药品注册管理法》

C.中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.以上都是

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第11题

根据()，制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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