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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

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CD

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第1题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第2题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第3题
某生产经营单位一职工周日加班时发现危化品仓库存在安全隐患,有可能引发重大事故。依据《安全生产法》的规定,下列关于该职工隐患报告的说法,正确的是()。

A.应次日向负责人报告

B.应立即向负责人报告

C.不应报告

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第4题
药品监督管理部门对存在安全隐患的药品经营企业,采取的措施有()。

A.约谈

B.告诚

C.限期整改

D.暂停经营

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第5题
某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,采取的措施不包括()

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第6题
下列关于冷链药品的说法正确的是()

A.所有冷链药品都必须贮存在2-8摄氏度条件下

B.与患者发放冷链药品时口头告知其贮存条件,贴冷藏标签和签字

C.冷链药品在运输过程中没有冷藏并不会对药品有任何影响

D.冷链药品需要预调配

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第7题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,()已销售的药品。

A、收回

B、召回

C、退回

D、取回

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第8题
某生产经营单位一职工周日加班时发现危化品仓库存在安全隐患,可能引发重大事故。依据《安全生产
法》的规定,下列关于该职工隐患报告的说法,正确的是()。

A.应次日向负责人报告

B.应立即向负责人报告

C.不应报告

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第9题
以下关于信息安全说法正确的是()

A.信息服务中断属于信息不安全

B.不能私自随意下载任何软件,有可能存在安全隐患

C.数据/报表的不可以随意下载发放,若不遵守属于违背数据保密性

D.密码随意告诉他人属于最常见的信息安全风险

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第10题
下列叙述正确的是()

A.操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程进行实验;注意化学试剂或药品的配伍禁忌和添加顺序

B.使用试剂前,认真看使用说明书和存在的危害和安全隐患

C.有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物均需分开存放,挥发性化学药品需放置于具抽气装置的药品柜,并注重通风

D.高挥发性或易于氧化的化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中

E.避免独自一人在实验室做危险或存在安全隐患的实验。高温、高压等危险实验人员不能离开,发现问题及时停止实验

F.请将废弃药液或废弃物依照分类标示清楚,例入专用收集容器中回收,严禁倒入水槽或水沟

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第11题
某生产经营单位一职工周日加班时发现危化品仓库存在安全隐患,可能引发重大事故。依椐《安全生产法》的规定,下列关于该职工报告隐忠的说法,正确的是()

A.应次日向负责人报告

B.应立即向负责人报告

C.应立即叫媒体报告

D.不应报告

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