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[判断题]

超说明书用药是指医师在临床治疗中使用药品的适应证、给药途径、给药剂量、给药时间、适用人群等任意一项或几项不在药品说明书之内,或违反药品说明书规定的禁忌证使用药品()

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第1题
医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。()
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第2题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第3题
特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下哪项条件()
A.在临床诊疗过程中遇到影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可代替药品而需超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案B.超说明书用药的目的不是试验研究,用药的目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究C.应有确凿循证医学证据,例如有充分文献报道、循证医学研究结果、权威机构发布的指南或多中心大样本随机对照实验研究结果等D.患者过去有接受过超说明书用药的治疗
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第4题
下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第5题
处方书写应当符合下列规则()

A.每张处方限于一名患者的用药

B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

C.临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致

D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案

E.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写

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第6题
根据中国《临床诊疗指南心血管分册》、《2010年中国肺高血压诊治指南》、《超药品说明书用药目录(2019年版)》等临床诊疗指南,西地那非超说明书使用,还可用于治疗以下哪些疾病?()(1)肺动脉高血压(2)用于造血干细胞移植治疗肿瘤(3)联合流感疫苗减少癌症术后扩散(4)促排卵周期FET时子宫内膜薄患者(5)配合戊酸雄二醇,用于治疗女性不孕症

A、(1)(2)

B、(1)(2)(3)

C、(1)(4)(5)

D、(1)(3)(4)(5)

E、(1)(2)(3)(4)(5)

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第7题
根据《医疗机构药事管理规定》,药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()。

A.药物临床应用指导原则

B.临床诊疗指南

C.药品说明书

D.药品价格

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第8题
属于处方合法性审核的情形是()

A.审核麻醉药品处方时,应检查是否有病历记录

B.审核麻醉药品处方时,应审核开具医师是否具

C.有相应处方权

D.审核处方有无禁忌证用药

E.审核处方有无超说明书用药

F.审核处方药品剂量、剂型、疗程、用法是否合理药师在审核处方时,应从合法性、规范性、适宜性角度全面审核

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第9题
属于处方规范性审核的情形是()

A.审核麻醉药品处方时,应检查是否有病历记录

B.审核麻醉药品处方时,应审核开具医师是否具

C.有相应处方权

D.审核处方有无禁忌证用药

E.审核处方有无超说明书用药

F.审核处方药品剂量、剂型、疗程、用法是否合理药师在审核处方时,应从合法性、规范性、适宜性角度全面审核

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第10题
对超说明书用药实行分级管理,经药事管理与药物治疗学委员会审核通过的药品,()具有处方权

A.执业医师

B.医师以上

C.主治医师以上

D.副主任医师以上

E.科室主任

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第11题
下列关于处置的说法,正确的是()

A.在病历中体现知情同意

B.记录治疗牙位、治疗过程、治疗操作、用药(材料)及手术经过

C.疑难病治疗超过疗程,应有上级医师会诊的详细记录

D.详细记录用药情况并与处方相一致,合理正确用药

E.超说明书用药不需要在病历中体现及知情同意

F.出具的诊断证明书等其他医疗证明可以不记录在病历上

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