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[多选题]

国家药监部门对药品经营企业计算机系统的总体要求()符合药品追溯的实施条件

A.符合药品追溯的实施条件

B.能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程

C.与经营范围和经营规模相适应

D.系统功能形成内嵌式结构

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符合药品追溯的实施条件能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程与经营范围和经营规模相适应

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第1题
药品监督管理部门对存在安全隐患的药品经营企业,采取的措施有()。

A.约谈

B.告诚

C.限期整改

D.暂停经营

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第2题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第3题
药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第4题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第5题
对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应给予协助的是()。

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业,使用单位

D.卫生部

E.SFDA和省级药监部门

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第6题
对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是()。

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C.SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

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第7题
由药监管理部门授权的药品检验机构,依抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验的是()。

A.进口检验

B.委托检验

C.国家检验

D.注册检验

E.抽查性检验

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第8题
(五)甲和乙同为药品连锁零售企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业,经营方式是零售(个体),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。甲、乙、丙企业都能经营的药品是()

A.肿瘤治疗药

B.医疗机构制剂

C.第二类精神药品

D.型肉毒毒素

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第9题
一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,不得零售,其经营是()。

A.SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

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第10题
发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的,应立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理的是()。

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

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第11题
药品监督管理部门对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业的检查频次为()

A.每季度检查不少于一次

B.每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查

C.每半年不得少于一次

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