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[主观题]

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A. 国家药典

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

A. 国家药典委员会

B. 国务院卫生行政部门

C. 国务院药品监督管理部门

D. 省级卫生行政部门

E. 省级药品监督管理部门

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第1题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是()

A.处方药只可在医疗机构使用

B.处方药需经批准方可在地方电视台进行广告宣传

C.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

D.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

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第2题
我国于()年1月1日起开始施行《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),该《办法》的施行标志着我国药品分类管理制度的初步建立,是药品监督管理工作的一项重大改革。

A.1989

B.1998

C.1999

D.2000

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第3题
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

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第4题
近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。 A.药品流通监督管理办法(暂行)B.

近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。

A.药品流通监督管理办法(暂行)

B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法(试行)

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

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第5题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第6题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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第7题
新药安全性研究的试验室应当符合()。

A.药品流通监督管理办法

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品临床试验管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

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第8题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
张某因为头疼、咽喉疼痛,流鼻涕,去公司附近的开心零售连锁药店购买药品。他走进药店咨询了营业员一些问题,根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下营业员的解答正确的是()

A.绿色OTC表示甲类非处方药,红色OTC表示乙类非处方药

B.红色OTC表示甲类非处方药,绿色OTC表示乙类非处方药

C.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置

D.处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,或者可以在大众媒介上发布广告进行宣传

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第10题
国家药品实行处方药与非处方药分类管理制度。()
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第11题
医院药房应遵守的法律法规有()。

A.《抗菌药物临床使用指导原则》

B.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

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