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第3题
各车间、品检科负责人依据采集点对厂内质量信息进行收集；并依据（）将符合追溯的问题更新至质量平台中
A.《质量问题追溯原则》
B.《异常指标分析对策》
C.《徐水分公司整车事业部质量责任落实机制》
D.《售后质量问题管理流程》
第7题
1987年，国际标准化组织发布了______，主要规定了生产企业要依靠产品质量保障体系的运行来保证产品
质量。()
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A．《ISO9000质量认证》
B．《ISO9000系列标准》
C．《ISO14000环境管理标准系列》
D．《ISO9002系列标准》
第8题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款（)
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统
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B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
第9题
当自检发现产品质量有异常时正确的做法有（）
A.停机处理相关问题，处理好后再开机，如果需要跟进的质量问题，开一段时间停机后续跟进没有异常再连续开机
B.及时清线并告知后续相关岗位，避免批量隔离
C.往前追溯，找到源头，好进行分段处理，减少质量异常风险
D.不予理会，继续开机
第10题
《生产过程异常反馈作业指导书》中规定：异常通知客户确认的异常反馈时机是什么（)。
A.内部出现质量异常，追溯已发货产品也可能存在此质量问题时
B.产品外观品质达不到集成电路质量标准，但不影响产品使用及可靠性，品管主管判断需向客户反馈时
C.因为封装过程出现异常，产品有报废，成品率达不到客户要求时
D.客户有特殊要求需做反馈的情况
