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[主观题]

请问我厂生产的空心胶囊是否需要现场检查,如需,<<换证验收指南>>的文件已发布了吗?<<药品管理法>>第八条的具体内容是什么?

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第1题
请问换发《药品生产许可证》的工作是否推迟?我厂在等市药监进行现场检查,他们回复可在10月前提交《药品生产许可证》现场检查报告.那么其它资料是否要先网上申报上传?
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第2题
我厂GMP现还未复查.是否与换生产许可证的现场检查一起?
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第3题
我厂新车间扩建已经完成,现已提交了验收申请.但由于进度问题,现在还未拿到消防合格证和环保合格证,请问省局现场验收时是否一定要拿到消防证和环保证明省局才来验收。
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第4题

请问空心胶囊现在执行的是哪个标准?

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第5题
我厂的注册地址是没有变,但在营业执照上的写法与药品生产许可证的写法是不同的(前者写佛山市南海区里水镇北沙西线路,后者写是广东省佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗村.)请问需要变更吗?如果现在变更的话会不会影响我厂的换证工作,可不可以先办了换证再等变更呢?
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第6题
某生产公司维修工班在现场作业时需要分散采购一笔金额小于2万元的维修用物资,该工班所在中心授权分散采购员张某在办公室完成分散采购审批后便委托现场工班同事就近分散采购该批物资以完成现场作业,并在单笔超过2千元的《通用物资分散采购明细单》上采购人处签字作为支付凭据,请问该操作是否正确()
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第7题
我厂到目前为止没有发生药品不合格被公告,请问换证需提交附件中《不合格药品通告情况及整改情况》是否可以不提交,盼复,
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第8题
我厂加工几百个品种,请问委托检验合同书需要详细填写委托检验的具体品种和具体项目吗?
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第9题
生产现场离地面高度是21米的平台,其防护栏杆的高度为1050mm,请问该高度是否合格?
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第10题
生产现场离地面高度为19米的平台,其防护栏杆的高度是1050mm,请问该高度是否合格?
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第11题
下列说法正确的有()

A.对于生产启动,由于只是为了应付检查,所以做不做不要紧

B.设备点检板块需要落地,能够准确判断点检内容是否符合生产要求,不能蒙混过关,避免小问题演化成大问题

C.生产启动对于现场5S是不做要求的,所以不需要整理现场,直接生产就行

D.对于生产启动的具体内容,应该认真严肃对待,每天都要严格落实到位

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