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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

监查员的工作内容不包括（）。

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

答案

B、与申办者共同签署临床试验方案

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第1题

确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责，而不是监查员工作内容。（)

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第2题

对初级护理员进行基础知识培训时，工作准备中任务评估内容不包括（）。

A.确定培训内容和培训对象

B.教师准备适宜的教材

C.培训目标定位和培训时间

D.培训地点与培训形式

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第3题

试验前，监查员监查内容有哪些？

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第4题

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第5题

受试者参加试验的个人资料属于保密，但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

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第6题

《关于加强铁路隧道工程安全工作的若干意见》规定，铁路隧道风险评估内容按阶段确定，可研阶段的风险评估在（）基础。

A.初测

B.定测

C.超前地质预报和围岩

D.风险防范分析

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第7题

药物临床试验启动时主要协助者指导监查员准备启动会培训资料，包括但不限于以下哪些内容（）

A.临床试验方案

B.研究者手册

C.知情同意书

D.RF/eCRF及填写指南

E.启动会签到表、培训记录表

F.研究授权分工表

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第8题

简单意义上的材料员，包括材料采购员、现场材料员两类岗位含义。其中，现场材料员从事的工作内容不包括()。

A.材料计划管理

B.材料核算管理

C.材料储备管理

D.现场材料管理

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第9题

增员影响力中心渠道的优势不包括（）

A.建立关系不易

B.可以影响被增员者的就业倾向

C.被增员者了解工作内容

D.能稳定的提供符合增员轮廓的准增员名单

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第10题

监查员核实研究中心试验用药品时，需查看内容包括：（）。

A.试验用药品是按照研究者判断的剂量提供给合适的受试者

B.临床试验机构接收、使用和返还试验用药品有适当的管控和记录

C.受试者收到正确使用、处理、贮存和归还试验用药品的说明

D.试验用药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足

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第11题

《关于加强铁路隧道工程安全工作的若干意见》规定，铁路隧道风险评估内容按阶段确定，可研阶段的风险评估在()基础上进行，主要对隧道线位、初步方案及可能出现的重大地质灾害及应对措施进行评估。

A.初测

B.定测

C.超前地质预报和围岩里测

D.风险防范分析

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