题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件,适用本办法()
A.报告、评价及其监督管理
B.监测、评价及其监督管理
C.监测、再评价及其监督管理
答案
C、监测、再评价及其监督管理
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A.报告、评价及其监督管理
B.监测、评价及其监督管理
C.监测、再评价及其监督管理
C、监测、再评价及其监督管理
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.甲医疗器械批发企业
B.乙医疗器械生产企业
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
A.7,30
B.30,45
C.7,45
D.30,60
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
A.组织验证、校准有关设施设备
B.组织医疗器械不良事件的采集与报告
C.负责医疗器械召回的管理
D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核
E.组织或者协助开展质量管理培训