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第2题
有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为，提取后的浸膏经喷雾干燥，然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉，用提取后的流浸膏做黏合剂，更易制粒，如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机，是否属于‘关键生产条件变更’。
第5题
流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。两者很少作为制剂在临床使用，常作为配制其他制剂的原料。下列关于流浸膏剂和浸膏剂的叙述，不正确的是（）
A.流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g
B.浸膏剂每1g相当于原饮片或天然药物2～5g
C.浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏
D.稠浸膏一般含水量为10%～20%，干浸膏含水量约为5%
E.稠浸膏为半固体状，干浸膏为粉末状
第6题
以下关于渗漉法的叙述正确的是（）。
A.浸渍24～48小时后开始渗漉
B.制备流浸膏时先收集药量85%的初漉液
C.药材应粉碎成适宜的粒度
D.药材粉碎后即可装渗漉筒
E.装筒后直接添加溶剂渗漉
第9题
无菌检查样品的取样描述不正确的是（）
A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B.最终灭菌产品应当可以在任意点处取样
C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
