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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处（）罚款

A.1000元以上1万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.1万元以上5万元以下

D.1万元以上10万元以下

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第1题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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第2题

预约定价安排谈签时，税务机关可以拒绝企业提交正式申请，有下列情形之一的：（)。

A.预备会谈阶段税务机关和企业无法达成一致意见

B.预约定价安排申请草案拟采用的定价原则和计算方法不合理，且企业拒绝协商调整

C.企业拒不提供有关资料或者提供的资料不符合税务机关要求，且不按时补正或者更正

D.企业拒不配合税务机关进行功能和风险实地访谈

E.其他不适合谈签预约定价安排的情况

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第3题

产品注册/备案，应当提交的资料为（)

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求、产品检验报告

C.临床评价资料、产品说明书以及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

E.证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第4题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交（）产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

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第5题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第6题

根据《建设工程安全生产管理条例》，工程监理单位()的，责令限期改正;逾期未改正的，责令停业整顿，并处10万元以上30万元以下的罚款。

A.未对施工组织设计中的安全技术措施进行审查

B.发现安全事故隐患未及时要求施工单位整改或者暂时停止施工

C.施工单位拒不整改或者不停止施工时未及时向有关主管部门报告

D.未对施工单位编制的专项施工方案进行审查

E.未按照监理实施细则进行监理

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第7题

安检机构未按照规定提交年度工作报告，未按照规定参加比对试验，拒不接受监督检查和管理的，由县级

以上质量技术监督部门予以警告，并处以()以下罚款。

A.5千元

B.1万元

C.2万元

D.3万元

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第8题

安检机构未按照规定(),拒不接受监督检查和管理的，由县级以上质量技术监督部门予以警告,情节严重的,由发证部门撤销安检机构资格。

A.提交年度工作报告

B.建立健全规章制度

C.完成设备校准

D.参加比对试验

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第9题

竣工测量提交的成果、成图资料要求项目齐全、数据准确、图表清晰且符合质量要求。()此题为判断题(对，错)。

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第10题

按照《质量奖惩管理办法》要求，工程质量奖申请表要在每季度最后一个月（)日前提交公司业务主管领导审批。

A.29

B.30

C.28

D.25

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第11题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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