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[判断题]

在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

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第1题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第2题
()是指护理人员在临床护理过程中,可能导致患者及护理人员本身发生的护理目的之外的不良事件

A.护理风险

B.风险

C.护理事故

D.职业风险

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第3题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第5题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第6题
研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
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第7题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第8题
GLP-1RA临床应用,以下错误的是()

A.GLP-1RA可显著降低HbA1c

B.GLP-1RA低血糖发生风险高于胰岛素

C.GLP-1RA常见胃肠道不良反应多可耐受,一过性

D.CVOT研究结果显示,GLP-1RA可显著降低主要不良心血管事件风险

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第9题
在胰腺癌患者发生药物不良事件的剂量调整中,首次剂量调整为白蛋白紫杉醇100mg/m2,吉西他滨800mg/m2。()
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第10题
在超车过程中,也可能因加速性能不良导致超车失败,甚至发生事故。判断对错
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第11题
医院员工发生不良事件后,都可以自主选择是否上报院内网医院安全(不良)事件上报系统。()
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