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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的（）技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第1题

开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B.具有与相适应的营业场所

C.具有与其药品生产相适应的厂房

D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第3题

医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第4题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经（）的相关内容一致，确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第5题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备（）相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第6题

医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进（）体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

A.守法

B.诚信

C.标准

D.质量管理

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第7题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件，包括（）

A.营业执照

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械注册

D.销售企业法人人身份证

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第8题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第9题

危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品。（)

A.安全标签

B.检测报告

C.化验单

D.安全说明书

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第10题

开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第11题

登记企业办理危险化学品登记时，应当提交下列材料，并对其内容的真实性负责（)。

A.危险化学品登记表

B.生产企业的工商营业执照(复制件)

C.与其生产、进口的危险化学品相符并符合国家标准的化学品安全技术说明书、化学品安全标签

D.符合要求的应急咨询服务电话号码或者应急咨询服务委托书复制件

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营业执照

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