陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于（)

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第1题

委托生产医疗器械，由（)对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.医疗器械注册人、备案人

B.受托生产企业

C.负责药品监督管理的部门

D.负责市场监督管理的部门

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第2题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。（）

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第3题

药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，称之为（)。

A.监查

B.检查

C.质量控制

D.稽查

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第4题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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第5题

以下对制定药品管理法说法正确的有（)。

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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