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[判断题]
受试者所有的空白CRF或数据点有应有注视说明具体原因；不得出现未录入或未完成且无注释说明的CRF或数据点（）
答案
是
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A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
A.溯源HIS中的住院病历（如有）或者电子版门诊病历中的疾病开始时间、诊疗过程、过敏史、合并用药、既往史等与CRF相关的信息一致性
B.对于无需住院的受试者（如糖尿病、高血压），需溯源查看既往是否存在住院情况，核实诊疗结论与目前入组情况是否不符
C.核实受试者住院或者门诊的医嘱中是否有试验过程中的合并用药漏记，如果有合并用药漏记需核实是否有相应的不良事件
D.核实住院病历中的病程记录，查看是否有在试验期间住院的病程记录有不良事件漏记
A.连续射频，又称标准射频，是利用高频电流的持续输出,产生高温效应达60—80℃,使神经组织凝固,毁损,失去生物活性,故通常称为射频热凝毁损术
B.连续射频产生的高温会导致所有的传导纤维，包括感觉纤维、运动纤维等永久失去活性
C.如定位错误或使用不当，可能会损伤到腰脊神经，导致下肢感觉、运动障碍发生
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动，均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
