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[多选题]
2010版药典附录微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()。
A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
D.0.9%无菌氯化钠溶液
E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液
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A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
D.0.9%无菌氯化钠溶液
E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
中国药典主要内容包括()
A.正文、含量测定、索引
B.凡例、正文、附录、索引
C.鉴别、检查、含量测定
D.凡例、制剂、原料
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%
D.不得有2片超出限度的一倍