题目内容
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[单选题]
药品生产企业()未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
A.禁止使用
B.报药品监督部门备案后,可以使用
C.无需备案,即可使用
D.可以随意使用
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A.禁止使用
B.报药品监督部门备案后,可以使用
C.无需备案,即可使用
D.可以随意使用
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
A.鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新
B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务
C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批
D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种
应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。
A有效性
B安全性
C经济性
D可获得性
E质量可控性
A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器
B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准
C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺
D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准