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[单选题]

来电咨询以下哪一个问题要分送南京市市场监督管理局行政审批处()

A.医疗器械出口备案

B.药品生产许可

C.药品经营许可

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C、药品经营许可

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第1题
药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚属于()的职能

A.江苏省药品监督管理局

B.南京市市场监督管理局

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第2题
来电反映接到骚扰电话,不断推销保健品,认为商家盗取自己个人信息,要求对商家处罚。商家地址在中央路302号。接到来电后应()

A.建议报警

B.登记投诉工单,分送鼓楼区市场监督管理局

C.登记举报工单,分送玄武区市场监督管理局

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第3题
在嵩明县杨林镇开办第一类医疗器械生产企业,只要向嵩明县市场监督管理局办理第一类医疗器械生产备案即可()
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第4题
下列关于国家药品监督管理局职能转变的说法错误的是()

A.深入推进简政放权:减少具体行政审批事 项,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试 验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项全 部改为备案制度

B.强化事中事后监管:完善药品、医疗器械全 生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险 管理,创新监管方式,加强信用监管,全面落 实双随机、一公开和互联网+监管, 提高监管效能,满足新时代公众用药用械需求

C.有效提升服务水平:加快创新药品、医疗器 械审评审批,建立上市许可持有人制度,推进 电子化审评审批,优化流程、提高效率

D.全面落实监管责任:按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问 责要求,完善药品、医疗器械和化妆品审 评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍 职业化水平

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第5题
不属于国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心主要职能的是()

A.负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审批结果的相关文书的制作、送达工作

B.受理和转办药品、医疗器械、化妆品涉嫌违法违规行为的投诉举报

C.开展药品安全专业技术人员培训工作

D.参与药品、医疗器械审评审批制度改革以及国家局互联网+政务服务平台建设、受理服务工作

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第6题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第7题
某控制设备有限公司,2020年5月新办企业,增值税一般纳税人。主要经营范围:制冷设备、自动控制元件、机电液压控制泵等生产销售。所属行业:通用设备制造业。公司5月份经营范围新增自营进出口业务,公司人员咨询变更登记事宜,以下回答错误的是()

A.应向主管税务机关申报办理变更

B.应向行政审批中心申报办理变更登记

C.经营范围变更可以由税务机关发起变更

D.应向市场监督管理等部门申报办理变更登记

E.无需办理变更登记,只要在税务机关办理出口退税资格备案即可

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第8题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作:()。

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第9题
对于我公司生产的医用冷敷贴,其对应的直接上级行政主管部门是昆明市市场监督管理局的医疗器械监督管理处()
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第10题
鼻腺康是药品吗()

A.是

B.鼻腺康是食品药品监督管理局备案的医疗器械产品

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