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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

追溯系统应()

A.使组织能够精确地识别不合格品和/或怀疑产品

B.使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品

C.确保能够满足客户和/或监管响应时间要求

D.保留记录信息格式(电子、硬拷贝、归档),使检索支持响应时间要求

E.如果顾客和法规有要求时,确保序列化识别单个的产品

F.确保识别和可追溯性要求延伸到外部提供的具有安全/法规特性的产品

答案
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B、使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品

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A.发现问题、明确目标

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第3题
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A.建立植入物与外来医疗器械专岗负责制,人员相对固定

B.与供应商详细交接植入物与外来医疗器械,并录入CSSD信息化质量追溯系统,进行质量管理追溯

C.遵照行业标准、规范进行清洗、消毒、灭菌与监测,使用后应经CSSD清洗消毒方可交还

D.加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训

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第4题
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A.确保个人目标与组织目标相结合,并且个人的日常工作有助于组织目标的实现

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B.完善

C.完整

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第8题
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A.能够有效地表现所载内容并可供随时调取查用

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C.电子档案管理系统应具备可靠的备份设备和备份机制,以保障系统安全

D.能够识别电子文件及电子档案的发件人、收件人以及发送、接收的时间

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第9题
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A.应按规定的期限保留可追溯性记录,至少保留到产品保质期以后

B.应按规定的期限保留可追溯性记录,至少保留到产品保质期以后3年

C.应按规定的期限保留可追溯性记录,至少保留到产品保质期以后5年

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第10题
下列职责属于车间计量员的是()

A.维护企业计量管理信息集成系统相关信息

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C.收集待送检量具,每周四16:00前送检

D.针对需要追溯的不合格测量设备组织产品追溯并留存记录

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第11题
生命周期观点可帮助组织能够识别在哪些领域能够将其对环境的影响最小化,同时为组织增值。()
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