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第4题
《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当向原发证机关申请换发《药品生产许可证》，申请时间为有效期届满前的什么时间（）。
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
第7题
包装盒上应注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)用法用量，注意事项(包括不良反应和急救措施)，批准文号或《进口兽药登记许可证》证号，生产日期，生产批号，有效期，停药期，贮藏，包装数量，生产企业信息等。()
第8题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证T应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门｡
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第9题
《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应（）。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
第10题
验收药品外包装时，应注意检查的内容包括（）
A．清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格
B．不需注明储运图示标志
C．包装封条有无破损
D．特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
第11题
批发零售中药饮片的企业()。
A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
