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[判断题]
除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告（）
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是
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更多“除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严…”相关的问题
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B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
A.所有疑问且非预期严重不良事件
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.增加受试者风险或者显著影响临床的改变
