题目内容
（请给出正确答案）
A.已申请专利的中药制剂
B.天然药物提取物
C.天然药物提取物制剂
D.中药人工制品
答案
A、已申请专利的中药制剂
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A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
A.国务院卫生行政管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级中医药管理部门
