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[单选题]
越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化,例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合,这是为了同时评估新药的?()
A.药代动力学和安全性
B.灵活性和稳定性
C.毒性和安全性
D.有效性和安全性
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A.药代动力学和安全性
B.灵活性和稳定性
C.毒性和安全性
D.有效性和安全性
A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃
B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇
C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展
D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例