内审员结束内审后,应于两个工作日内上交()()给本次内审小组长汇总,内审小组长于三个工作日内汇总审核提交内审组长
A.《内部审核检查表》
B.《不符合事件及整改措施记录表》
C.《内部审核报告》
D.《内部审核计划》
《内部审核检查表》《不符合事件及整改措施记录表》
A.《内部审核检查表》
B.《不符合事件及整改措施记录表》
C.《内部审核报告》
D.《内部审核计划》
《内部审核检查表》《不符合事件及整改措施记录表》
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
A.内审员会议
B.制定内审年度计划 (见CDLYMEC-JL-TY-14-05《内审年度计划表》)
C.制定内审日程表 (见CDLYMEC-JL-TY-14-06《内审日程表》)
D.发布审核通知
A.向受审核部门指出问题的严重性,并替她们完成纠正措施
B.向受审核部门指出问题的严重性,并能够接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核
A.向受审核部门指出问题的严重性,并替他们完成纠正措施
B.向受审核部门指出问题的严重性,并可以接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核
不属于内审审核人员要求的是()。
A.经过统一培训,具备国家内审员资格证,经过最高管理者的授权。
B.与受审核区域无直接关系。
C.具有一定经验和较强交流能力。
D.持以公正、公平的审核态度,服从审核组长的安排。
E.具有某领域非常丰富的专业经验。