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[多选题]

内审员结束内审后,应于两个工作日内上交()()给本次内审小组长汇总,内审小组长于三个工作日内汇总审核提交内审组长

A.《内部审核检查表》

B.《不符合事件及整改措施记录表》

C.《内部审核报告》

D.《内部审核计划》

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《内部审核检查表》《不符合事件及整改措施记录表》

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第1题
内审时内审员要求两个检验员对同一件样品进行人员比对检验,结果发现检验结果不一致。你认为接下来应该怎么查?

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第2题
实行特殊简化操作结束后,收费班长记录简化操作的起止时间等情况,随收费报表上交收费所备案,收费所应于次日进行核查并在异常情况表上做好核查记录。()
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第3题
有关整改,以下表述正确的是()。

A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

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第4题
不属于内部审核准备工作的是()

A.内审员会议

B.制定内审年度计划 (见CDLYMEC-JL-TY-14-05《内审年度计划表》)

C.制定内审日程表 (见CDLYMEC-JL-TY-14-06《内审日程表》)

D.发布审核通知

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第5题
谁负责临床实验室15189内审策划和组织实施()

A.实验室主任

B.技术负责人

C.质量负责人

D.内审员

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第6题
为保证审核的严肃性,内审时内审员务必与被审核者划清界线,不找出问题不罢休。()
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第7题
检验检测机构的内审员应经过培训,具备相应资格,实施内审时应独立于被审核的活动。()
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第8题
在公司内审中,发现一个严重不符合项后,内审员应:()。

A.向受审核部门指出问题的严重性,并替她们完成纠正措施

B.向受审核部门指出问题的严重性,并能够接受其要求提出如何采取纠正措施的建议

C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议

D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核

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第9题
在公司内审中,发现一个严重不符合项后,内审员应;()。

A.向受审核部门指出问题的严重性,并替他们完成纠正措施

B.向受审核部门指出问题的严重性,并可以接受其要求提出如何采取纠正措施的建议

C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议

D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核

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第10题
NGQP22《内部质量审核管理程序》规定内审不符合的纠正措施完成后,科技质量部组织内审员对受审核部门纠正措施完成情况进行跟踪检查,并验证有效性。()
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第11题
不属于内审审核人员要求的是()。A.经过统一培训,具备国家内审员资格证,经过最高管理者的授权。B.

不属于内审审核人员要求的是()。

A.经过统一培训,具备国家内审员资格证,经过最高管理者的授权。

B.与受审核区域无直接关系。

C.具有一定经验和较强交流能力。

D.持以公正、公平的审核态度,服从审核组长的安排。

E.具有某领域非常丰富的专业经验。

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