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第1题
包装系统GMP检查对包材的存储区域检查点为（）
A.包材存储库房情况，位置图、物理隔离区是否充足，库房清洁状态并提供清洁记录
B.存放初级和次级印刷性包材的安全条件，隔离、受控、授权情况
C.存储条件是否适合每一类物料的要求并提供年度/季度温湿度监控结果
D.是否有防啮齿类动物、昆虫等进入系统
E.是否对物料销毁有充分的控制
第2题
企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）
A.检查并改善贮存与作业流程
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
第3题
企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）
A.检查并改善贮存与作业流程
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C.每天不少于1次对库房温湿度进行检测记录
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
第4题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：()。
A.检查并改善贮存与作业流程;
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;
C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
E.如果有冷库，对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
第5题
药品在库时质量检查主要是（)A.外观形状检查B.内在质量检查C.库房温湿度检查D.药品包装检查E.堆
药品在库时质量检查主要是()
A.外观形状检查
B.内在质量检查
C.库房温湿度检查
D.药品包装检查
E.堆垛安全检查
第9题
（仓储）需对库房温湿度进行监控和记录，温湿度计应定期校准、维护并记录，库房温湿度标准为（），如发生偏移，应实施有效措施进行调整
A.温度0℃－40℃、湿度＜85%RH
B.温度0℃－40℃、湿度≤85%RH
C.温度≤40℃、湿度≤85%RH
D.温度≤40℃、湿度＜85%RH
第10题
企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
