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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是()。

A.药品生产销售情况及拟召回的数量

B.实施召回的原因

C.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等

D.召回信息的公布途径与范围

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第1题

主动召回是指药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估、根据事件的严重程度在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回（）

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第2题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第3题

根据药品安全隐患严重程度，药品召回分三级。其中一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划移交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

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第4题

根据药品生产企业调查评估，药品可能存在安全隐患需要召回的是（）

A.一级召回

B.二级召回

C.主动召回

D.责令召回

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第5题

《药品召回管理办法》中，说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第6题

A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C，而该药品C使用后，发现存在安全隐患应实施召回，该药品主动召回行为的主体应是（）

A.制药厂

B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品批发企业

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第7题

药品生产企业在实施药品召回的过程中，一级召回（），二级召回每3日，三级召回（），向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

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第8题

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回（）

A.72小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

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第9题

二级召回应在（）

A．每日B．每3日C．每7日D．每15日E．每20日根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施药品召回过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限是

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第10题

医疗器械生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，并在召回完成后20日内向药品监督管理部门提交医疗器械召回总结报告（）

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