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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

SPARTAN研究的主要研究终点是()。

A.至症状进展时间

B.OS(总生存期)

C.MFS(无转移生存期)

D.TTPP(至PSA进展时间)

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第1题
SPARTAN研究中,关于区域淋巴结阴性(N0)和阳性(N1)患者,正确的是()。

A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯

B.DT治疗组16.2%)

C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯

F.DT治疗组83.8%)

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第2题
以下关于SPARTAN研究中的主要研究终点和次要研究终点的定义,正确的是()。

A.无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间

B.至转移时间(TTM):从随机分组至出现远端转移(不包括死亡)的时间

C.无进展生存期(PFS):从随机分组至PSA进展、影像学进展或死亡的时间

D.第二次无疾病进展生存期(PFS2):PFS2被定义为从随机分组至mCRPC的首个后续治疗后疾病进展或死亡的时间

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第3题
下列哪些选项是SPARTAN研究的入组标准()。

A.Gleason评分≥8

B.盆腔淋巴结<2cm允许低于髂分叉(N1)

C.PSADT≤10个月

D.骨扫描阴性,盆腔/腹腔/胸部/头部CT阴性

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第4题
在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)()。

A.疲乏

B.高血压

C.骨折

D.皮疹

E.腹泻

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第5题
SPARTAN研究的停药标准是()。

A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展

B.PSA升高

C.任何癫痫发作

D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物

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第6题
ALTER0302的主要研究终点是OS。()
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第7题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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第8题
阿比特龙的III期临床研究COU-AA-302研究的主要终点是()。

A.OS

B.rPFS

C.PSA进展

D.至开始细胞毒药物化疗时间

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第9题
LATITUDE实验主要研究终点是()。

A.OS

B.rPFS

C.TTPP

D.PSA反应率

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第10题
SPARTAN研究中,关于甲状腺功能减退不良事件管理,以下描述正确的()。

A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件

B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退

C.中位发病时间为113天

D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能

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第11题
关于SPARTAN研究中的患者生活质量情况,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量

B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平

C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量

D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化

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