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[判断题]

新版GMP延续了我国传统工艺文件的管理方式,采用工艺规程和空白批生产记录的方式()

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第1题
2010年我国颁布的新版GMP有什么重要意义?
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第2题
新版兽药GMP中,化学检测,残留物浓度不得超过多少()

A.5ppm

B.10ppm

C.15ppm

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第3题
新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为()。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第4题
新版GMP中,B级换气次数应是多少()。

A.≥20次/小时

B.≥25次/小时

C.≥35次/小时

D.≥45次/小时

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第5题
2002年我国发布了国家标准,对标准的定义的表述系:“由公认机构批准的,非强制性的,为了通用或反复使用的目的,为产品或相关生产方提供准则,指南或特性的文件。”。()
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第6题
以下是新版GCP的主要修改内容是()

A.细化明确了参与方的责任

B.强化了受试者保护

C.明确了质量管理责任

D.提升了受试者参与试验的劳务支付标准

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第7题
我国质量受权人制度发展趋势是:()。

A.完善相关法规,明确受权人的法律地位

B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第8题
在针对云南省的试点工作中,我国分别开展了比价值、定格局、补名录、强保护、融发展、优管理六个方面的工作。()
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第9题
关于GMP,下列说法不正确的是:()。

A.即良好操作规范

B.一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C.具体内容和文件形式国内外一致

D.是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

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第10题
自2020年1月19日起,我国正式启用二代个人信用报告。对此,下列说法正确的是()

A.个人信用报告由中国银行征信中心提供

B.新版信用报告新增了最近2年的逾期金额

C.新版信用报告中可查询水电费缴费情况

D.个人逾期记录自还清欠款之日起展示2年

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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。

A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

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