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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

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第1题
医疗机构可根据本单位临床需要,配制市场上没有供应的制剂,但()在市场上销售。

A.不得

B.可以

C.经批准后可以

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第2题

医疗机构配制的制剂在本单位使用,需()。

A.经伦理委员会批准

B.凭医师处方使用

C.按照规定进行质量检验

D.质量检验合格

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第3题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第4题
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验

D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

E.制剂疗效好就可在市场销售

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第5题
经国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第7题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第8题
不得发布广告的药品是()。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.医疗机构配制的制剂;

C.军队特需药品;

D.批准试生产的药品。

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第9题
医疗机构需要使用麻醉药品应当经哪级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》?()

A.国家级

B.省级

C.设区得市级

D.区级或县级

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第10题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,可以在外单位使用。()
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第11题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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