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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

根据《药品经营质量管理规范》，冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责,以下不符合要求的是（）

A．车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B．应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C．装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

D．启运时应当做好运输记录

E．装车后，应当立即打开制冷设施，保证冷藏药品环境尽快达标

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第1题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足（）

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，采购首营品种应（）

A.清斗并记录

B.专柜或者专区存放

C.另设专斗存放

D.审核药品合法性

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错

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第5题

根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》的要求，贮存药品应做到（）

A.药品与非药品应分开

B.内用药与外用药分开

C.处方药与非处方药分开

D.剂型不同分开

E.用途不同分开

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第8题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求，到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()。

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

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