A.Ⅰ级-Ⅳ级事件,口头和电子都需立即上报
B.医院对不良事件上报时间没有规定
C.Ⅰ级-Ⅳ级事件,都在24小时内上报
D.Ⅰ级事件口头立即上报,电子24小时内上报;Ⅱ级-Ⅳ级事件口头24小时内上报,电子48小时内上报
A.一级护理不良事件2小时之内口头上报48小时之内进行网络补报
B.二级不良事件2小时之内口头上报,48小时之内进行网络补报
C.三级护理不良事件24小时之内上报
D.四级不良事件48小时之内上报
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告,不需要填写安全(不良)事件报告单
B.不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施,防止事件恶化,并同时上报
C.不良事件上报后,科室需对不良事件进行统计,并提出初步改进措施
D.由质控科对科室上报不良事件进行追踪,促进改进措施有效落实