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由生产企业直调药品时,须经()单位质量验收合格后方可发运。A.药品的生产单位B.药品使用单位C.药
由生产企业直调药品时,须经()单位质量验收合格后方可发运。
A.药品的生产单位
B.药品使用单位
C.药品经营单位
D.药品检验所
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由生产企业直调药品时,须经()单位质量验收合格后方可发运。
A.药品的生产单位
B.药品使用单位
C.药品经营单位
D.药品检验所
A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施
B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告
C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核
D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用
A.任何单位或个人不得伪造,变造,出租,出借,买卖药品生产许可证
B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定
C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证复印件,并加盖企业印章
A.被批准保护的中药品种在保护期内只能由已获得《中药保护品种证书》的企业生产,另有规定的除外
B.在保护期内向国外申请注册的必须经过国家药品监督管理部门批准
C.仿制临床用药紧缺的中药保护品种必须经省级药品监督管理部门批准并发给批准文号
D.获得《中药保护品种证书》的生产企业及有关药品监督管理部门、单位和个人在保护期内负责保密,不得公开该品种的处方组成、工艺制法
A.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
B.标签发放、使用、销毁应有记录
C.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校队无误后印刷、发放、使用
D.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
E.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
B.营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况
C.GMP或者GSP
D.银行《开户许可证》资金往来的所有账户
E.企业相关印章:单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等
F.随货同行单(票)样式
A.药品零售企业不得以事疫苗经管活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章