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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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第1题

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第2题

药品不良反应报告和监测检查指南（试行)是（）制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第3题

《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》（国家市场监督管理总局令第38号)对《检验检测机构资质认定管理办法》进行了修改，并于2021年6月1日实施。（)

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第4题

根据《关于印发公路建设项目评标专家库管理办法的通知》（交公路发（2011)第797号)，国务院交通运输主管部门负责全国公路建设项目评标专家库的监督管理工作，主要职责正确的是（)。

A.贯彻执行国家有关法律、法规、规章，结合实际情况，制定本行政区域内公路建设项目评标专家库管理制度，并报国务院交通运输主管部门备案

B.更新、维护并管理省级公路建设项目评标专家库及专家库管理系统

C.监督管理国家公路建设项目评标专家库的专家抽取活动

D.指导和监督省级公路建设项目评标专家库管理工作

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第5题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。（)

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第6题

《特种设备检验检测机构管理规定》仅适用于从事《特种设备安全监察条例》规定的特种设备检验检测

活动的检验检测机构监督管理，不适用于从事其他相关法规、规章规定的特种设备检验检测活动的检验检测机构的监督管理。()

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第7题

发生自然灾害、事故灾难、()、社会安全事件等，邮政企业、快递企业应当根据法律、法规、规章以及国家邮政业突发事件应急预案，按照事件类型及分级，在规定时间内报告事件发生地省级以下邮政管理机构和负有相关职责的部门，同时对事件进行先行处置，控制事态发展。

A.治安事件

B.公共卫生事件

C.网络安全事件

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第8题

根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是（)。

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

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第9题

根据《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》(总局第40号令)，危险化学品单位应当根据构成()的危险化学品种类、数量、生产、使用工艺(方式)或者相关设备、设施等实际情况，建立健全安全监测监控体系，完善控制措施。

A.一级重点危险源

B.一、二级重大危险源

C.重大危险源

D.三、四级重大危险源

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第10题

医保定点零售药店向参保人员提供药品服务时应遵守的是（)。

A.地方政府规定要求与相关制度

B.国家医改政策及相关标准要求

C.医疗保障法律、法规、规章及有关政策

D.国家和地方医保政策和付费标准

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第11题

标准化管理委员会的职责有()。

A.参与起草、修订国家标准化法律、法规的工作

B.拟定和贯彻执行国家标准化工作的方针、政策

C.拟定全国标准化管理规章，制定相关制度

D.管理全国标准化信息工作

E.协调和指导行业、地方标准化工作

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