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[单选题]

临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第1题
制定全球统一度时应加以考虑的重要信息包括:()。

A.人类经验

B.动物数据和有效的体外试验

C.流行病学数据

D.临床试验

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第2题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第3题
依据《全球化学品统一分类和标签制度》(第五修订版)的规定,下列说法不正确的是:()

A.除了动物数据和有效的体外试验,人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息

B.制定全球统一制度的任务不包括确定统一的试验方法

C.GHS涵盖所有的危险化学品

D.GHS鼓励通过试验获得物质或混合物的危险有关的数据、不建议使用现有数据对危险化学品的危险特性进行分类

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第4题
规范化的临床试验,其核心问题就是:

A.符合医德有关规定

B. 符合赫尔辛基宣言

C. 保护受试者权益和隐私

D. 既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性,又要保证实验研究的科学性

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第5题
为了保证保护系统检测信号的可靠性,防止设备误动或拒动的机率,主要的做法有()。

A.三取二

B.四取三

C.二取二

D.二取一

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第6题
根据检查发现的问题,检查结果可判定为真实性问题的是()

A.临床试验方案缺少申办者签字

B.主要安全指标不能溯源

C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围

D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因

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第7题
焊接试验研究概括起来主要涉及两方面的内容,即()。

A.机理性研究和规律性研究

B.工艺性研究和可靠性研究

C.基础性研究和规律性研究

D.机理性研究和工艺性研究

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第8题
信息安全主要包括哪些内容?()

A.物理(实体)安全和通信保密

B.计算机安全和数据(信息)安全

C.运行安全和系统安全

D.系统可靠性和信息保障

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第9题
垮功能小组环境下 ,可靠度函数能影响产品可靠性主要通过

A.把可靠性需求整合到产品设计中

B.开发可靠性试验

C.通过失效分析执行

D.监测各种不同产品的失效率

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第10题
临床试验设计方案的内容不包括以下哪项:

A.临床试验的题目和立题理由

B. 试验的目的和目标

C. 临床试验预期的进度和完成日期

D. 统计分析

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第11题
()是会计报表变动表元的主要数据来源。A.从其他会计核算模块中取数B.从会计报表自身取数C.从

()是会计报表变动表元的主要数据来源。

A.从其他会计核算模块中取数

B.从会计报表自身取数

C.从账务处理模块中取数

D.从外部取数

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