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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是()。

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

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第1题
下列()不属于药品经营企业购进的药品必须满足的基本条件

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.购进的药品必须通过绿色环保认证

C.必须具有法定的国家药品质量标准

D.中药材应标明产地

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第2题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。A.药品生产资格B.药品

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。

A.药品生产资格

B.药品经营资格

C.药品生产或经营资格

D.药品批发资格

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第3题
药品经营企业购进药品必须是()

A.供货单位必须持有合法证照

B.具有合法的药品质量标准

C.合同中明确质量条款

D.药品有批准文号和生产批号

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第4题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第5题
关于甲类OTC药品的叙述正确的是()。

A.只能在医疗机构或具有《药品经营许可证》的零售药店销售

B.必须是具备执业医生资格人员才可销售

C.只能在医疗机构经资格认证的药学技术人员才可销售

D.经批准可以在普通商业企业销售

E.必须注有“凭医生处方销售购买和使用”的警示语

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第6题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第7题
药品委托生产时,受托方必须是()。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第8题
必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是()。

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题
GMP对药品生产企业负责人的资质要求是()。

A.无

B.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格),具有N3年的实践经验

C.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格,具有N5年的实践经验

D.具有专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训

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第10题
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是()。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第11题
药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。()
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