题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪项不需要上报SAE总结报告（）
A.疾病痊愈
B.死亡
C.不可恢复的疾病已趋于稳定
D.按方案要求，停止对受试者的观察
E.病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
答案
E、病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
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答案
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A.疾病痊愈
B.死亡
C.不可恢复的疾病已趋于稳定
D.按方案要求，停止对受试者的观察
E.病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
答案
E、病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
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A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
几个级别的经理都对营销部门的审计结果感兴趣，以下哪项是沟通审计结果的最佳方法：
A.为每一级经理写详细的报告；
B.给营销部经理写详细报告，给其他的经理总结报告；
C.与营销部经理讨论结果，给管理高层总结报告；
D.与所有层次的经理讨论结果。
以下哪项内容按正确的时间顺序列举了这些审计步骤？（）
Ⅰ、创建审计业务计划；
Ⅱ、召开撤出会议；
Ⅲ、开展现场工作；
Ⅳ、进行审计时间安排；
Ⅴ、出具审计发现总结报告。
A.正确的顺序是Ⅰ、Ⅳ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ；
B.正确的顺序是Ⅰ、Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅴ；
C.正确的顺序是Ⅱ、Ⅲ、Ⅰ、Ⅴ、Ⅳ；
D.正确的顺序是Ⅳ、Ⅰ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅴ。
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
