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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

某研究者在作治疗试验时,将符合纳入标准的病人按入院顺序号将单数分在治疗组,双数分在对照组,这是()

A.随机对照试验

B.半随机对照试验

C.非随机对照试验

D.标准对照试验

E.分层随机对照试验

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B、半随机对照试验

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第1题
要求发现者及时向伦理委员会.上报重大的方案偏差,包括()。

A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者

B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况

C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;

D.持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。

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第2题
某肿瘤项目(口服药),患者影像学检查结果出来后,研究者评估患者疾病进展,符合方案退出治疗标准,当日完成病历记录患者疾病进展退出研究药物治疗。患者因在外地无法当天返回归还研究药物,以下做法正确的事()

A.联系患者即日暂停研究药物治疗

B.联系患者是否愿意做方案规定的EOT等相关访视并与医生商讨是否选择其他治疗方案

C.告知患者在来院更换治疗方案之前可继续服用该研究药物

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第3题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第4题
某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系,将全部质量管理体系文件纳入该体系,同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写,审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定,不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?()

A.4.4.2

B.7.5.2

C.8.1e)

D.8.5.5

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第5题
在发生严重不良事件时,申办者不该作以下哪项?()

A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前,不向其余有关研究者通告

D.向伦理委员会报告

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第6题
某患者因肝酶升高(超过入排标准规定的上限)导致筛查失败,经过7天保肝治疗后,复测肝药酶指标恢复至正常范围内,该患者其余指标均符合方案要求且未超窗,该患者能否入组该临床试验()

A.可以立刻入组

B.需要两周后再次复查,连续两次肝药酶符合要求方能入组

C.以第一次检查结果为准,不能入组

D.根据胆红素等其他肝功能指标,由研究者进行判定

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第7题
钢材进厂时,应按国家现行标准的规定抽取试件作()检验,检验结果应符合相应钢材试验标准的规定。

A.安定性

B.强度

C.力学性能

D.重量偏差

E.坍落度

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第8题
湿证的湿疹/特应性皮炎患者随机对照试验纳入标准()

A.符合中医湿证证候诊断标准

B.年龄 18-70 岁

C.1%<BSA<10%

D.1≤IGA≤3

E.签署知情同意书

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第9题
全断面整体现浇的钢筋混凝土无压管渠可不必进行闭水试验应满足的条件有()。

A.混凝土强度检试验合格

B.混凝土抗渗性能试验合格

C.结构检查局部符合不满足设计要求的防水等级标准

D.无设计要求时,不得有滴漏、线流现象

E.设计未要求作闭水试验

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第10题
纳入和排除标准、检测标准、评价标准,在制订时最主要应强调其()

A.可操作性

B.严谨性(不模棱两可)

C.符合国家或行业要求

D.以上都是

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第11题
火龙灸的纳入标准()

A.符合腰椎间盘突出症的诊断标准

B.符合火龙灸适应症者

C.病人年龄在18~65岁之间

D.病人治疗进行前均需要做腰部CT或MRI排除其他疾病

E.病人自愿,且签署知情同意书

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