某研究者在作治疗试验时,将符合纳入标准的病人按入院顺序号将单数分在治疗组,双数分在对照组,这是()
A.随机对照试验
B.半随机对照试验
C.非随机对照试验
D.标准对照试验
E.分层随机对照试验
B、半随机对照试验
A.随机对照试验
B.半随机对照试验
C.非随机对照试验
D.标准对照试验
E.分层随机对照试验
B、半随机对照试验
A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况
C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;
D.持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。
A.联系患者即日暂停研究药物治疗
B.联系患者是否愿意做方案规定的EOT等相关访视并与医生商讨是否选择其他治疗方案
C.告知患者在来院更换治疗方案之前可继续服用该研究药物
A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.4.4.2
B.7.5.2
C.8.1e)
D.8.5.5
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.可以立刻入组
B.需要两周后再次复查,连续两次肝药酶符合要求方能入组
C.以第一次检查结果为准,不能入组
D.根据胆红素等其他肝功能指标,由研究者进行判定
A.混凝土强度检试验合格
B.混凝土抗渗性能试验合格
C.结构检查局部符合不满足设计要求的防水等级标准
D.无设计要求时,不得有滴漏、线流现象
E.设计未要求作闭水试验
A.符合腰椎间盘突出症的诊断标准
B.符合火龙灸适应症者
C.病人年龄在18~65岁之间
D.病人治疗进行前均需要做腰部CT或MRI排除其他疾病
E.病人自愿,且签署知情同意书