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[单选题]
为保证临床试验的质量,申办者可以组织独立于医疗器械临床试验、有相应培训和经验的()对临床试验实施情况进行稽查,评估临床试验是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的规定。
A.监查员
B.稽查员
C.检查员
D.核查员
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A.监查员
B.稽查员
C.检查员
D.核查员
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者
C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方
D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
A.临床研究管理委员会
B.独立数据监查委员会
C.伦理委员会
D.学术委员会