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[判断题]

发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。此题为判断题(对,错)。

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第1题
根据《药品广告审查办法》86.发布进口药品广告的审查程序是()

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向生产企业所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向进口代理机构所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

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第2题
国产药品广告申请应当向哪个部门提出()

A.省级工商行政管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.广告主所在地省级药品监督管理部门、市场监督管理部门

D.进口药品代理机构等广告主所在地省级药品监督管理部门、市场监督管理部门

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第3题
进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第4题
疾控中心和接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当向疫苗生产企业索取()

A.经药品检验机构签发的检验合格证明

B.进口药品通关单复印件或扫描件

C.疫苗质量保证书

D.疫苗经营许可证

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第5题
受广告申请人委托代理,发布药品广告的,应当查验“药品广告审查表”原件,按照审批的内容发布的是()。

A.药品广告审查机关

B.药品广告监督机关

C.药品经营企业

D.广告申请人

E.广告发布者,广告经营者

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第6题
下列关于疫苗叙述错误的是()

A.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查

B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章

C.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章

E.第一类疫苗不得向个人供应

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第7题
药品销售者向进口产品代理机构进货时,不用索要检验报告或其复印件。()
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第8题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续()
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第9题
药品质量监督检验指的是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。以下关于药品质量监督检验的说法正确的是()

A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施

B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告

C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核

D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例)的规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,向国家药品监督管理部门申请时应当持()

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《进口准许证》

D.《医药产品注册证》

E.《进口药品注册证》

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