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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第1题
根据《药品管理法》第66条规定,应当定期发布质量公告的是()

A.国家和省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第2题
药品质量监督检验指的是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。以下关于药品质量监督检验的说法正确的是()

A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施

B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告

C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核

D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用

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第3题
下列说法不正确的是()
A.药品抽样必须由三名以上药监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并向复验机构预先支付药品检验费用D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
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第4题
按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》,药品零售企业经 营质量管理规范认证由()

A.国家药品监督管理部门实施

B.所在地省级药品监督管部门实施

C.设区的市级药品监督管理部门实施

D.设区的县级药品监督管理部门实施

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第5题
第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是()

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&amp

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

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第6题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

D.因家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

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第7题
根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》规定,药品零售企业GSP的认证机构是()

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第8题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第9题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.药用辅料的注册审批

D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

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第10题
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

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