A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.注射剂中所含成分应基本清楚
B.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
C.同一批号成品的色泽必须保持一致
D.不同批号的成品之间的色泽必须保持一致
E.在不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内
A.存在十八反、十九畏、妊娠禁忌的处方,应由医生双签字或重新开具处方
B.中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内
C.罂粟壳不得单方发药
D.对处方中未注明生用的毒性中药,应给付生品
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作
B.是具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作