医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确（）的技术文件。

A.安装、调试

B.操作、使用

C.维护

D.保养

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提给用户的，能够涵盖…”相关的问题

第1题

医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确（）、调试、（）、（）、（）、保养的技术文件。

A.安装

B.操作

C.使用

D.维护

点击查看答案

第2题

（）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号或备案凭证编号、医疗器械的名称、规格或型号、注册证号或备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章

A.产品说明书

B.随货同行单

C.产品标签

点击查看答案

第3题

召回：是指医疗器械生产企业对已上市销售的医疗器械产品，采取（）等方式进行处理的行为

A.警示、检查、修理、重新标签

B.修改并完善说明书

C.软件更新

D.替换、收回、销毁

点击查看答案

第4题

医疗器械（），是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为

A.报废

B.返工

C.召回

D.退货

点击查看答案

第5题

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后（）年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（）年。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁

A.2年，5年

B.5年，3年

C.5年，5年

D.10年，10年

点击查看答案

第6题

医疗器械生产企业应该按照经注册或者备案的（）组织生产

A.生产工艺文件

B.产品研发资料

C.产品技术要求

D.产品说明书

点击查看答案