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[多选题]

第六十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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ABCD

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第1题
第五十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成(),作为对药品上市监管的重要依据

A.电子邮件

B.书面报告

C.网上通报

D.以上都不

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第2题
《特种设备安全监察条例》(中华人民共和国国务院令第549号)第二十二条规定移动式压力容器、气瓶充装单位应当经省、自治区、直辖市的特种设备安全监督管理部门许可,方可从事充装活动。()
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第3题
审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第4题
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市医疗器械审评中心

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第5题
《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人事厅

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局

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第6题
药品广告的内容应当真实、合法,以()核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。

A.国务院卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第7题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第8题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第9题
第 9 题 《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。

A.国家食品药品监督管理局

B.人事部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅(局)

E.省级、地市级、县级药品监督管理局

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第10题
《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第11题
药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GAP证书

D.药品生产许可证

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